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藥品試劑的管理總結
發(fā)布日期: 2023/2/6 14:13:47

每個(gè)實(shí)驗室都會(huì )存有大量藥品試劑,然而大部分實(shí)驗室對藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問(wèn)題,今天山東博科匯總了這些實(shí)驗室藥品試劑常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法。
問(wèn)題1:藥品試劑采購申請應明確哪些內容?
解析:藥品試劑的官方名稱(chēng)(如氯化鈉,還可提供CAS號)、規格(如500g)、型號(如分析純)、數量、需用日期,用途。
問(wèn)題2:藥品試劑應驗收哪些內容?
解析:外觀(guān)驗收:標簽信息是否與采購申請一致、是否有破損或污染;數量驗收;技術(shù)驗收。
問(wèn)題3:藥品試劑如何做驗收?
解析:
實(shí)物驗收:查看規格(如500mL、4L)和包裝標簽上的名稱(chēng)、純度是否是本實(shí)驗室要采購的。
清點(diǎn)數量是否正確,是否有包裝破碎、瓶蓋處滲漏的情況。
需在驗收單上記錄:名稱(chēng)、規格、純度、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批次號、有效期(若有)、數量、包裝是否完整、標識是否清晰、與采購申請和采購合同是否一致。
資料驗收:是否有合格證、化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)等。
一般情況下整箱采購才會(huì )有合格證和化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。若沒(méi)有,不影響驗收,實(shí)驗室可自行查詢(xún)并保存化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。若有,原件可隨采購驗收記錄一起存檔,必要時(shí)復印化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū),隨藥品試劑一起放入倉庫。
需在藥品試劑清單上登記存放環(huán)境要求、危險信息。
若為危險化學(xué)品,應使實(shí)驗室所有可能接觸此化學(xué)品的人員知道其危險性、防護方法及應急處理方法。
技術(shù)驗收:1、溶劑類(lèi)試劑,如硝酸、甲醇、二氯甲烷等,根據其檢測項目驗收。
例1:二氯甲烷,用來(lái)萃取樣品中多環(huán)芳烴。
可檢測空白二氯甲烷,確認其中是否含有待測物。
若檢測標準中規定空白檢測不得檢出,那么只有在此二氯甲烷檢測結果為未檢出時(shí)方合格。
例2:硝酸,用來(lái)消解土壤,檢測土壤中重金屬含量。
濃硝酸無(wú)法直接上機檢測,可稀釋成10%(v/v)或其他濃度(最好和實(shí)際使用濃度一致或稍高)后上機測試,確定其中待測目標元素如銅、鋅、鉛、鎘、鉻含量是否滿(mǎn)足標準的要求,一般是低于方法檢出限。
2、指示劑類(lèi),如酚酞、甲基紅。
可進(jìn)行功能測試,確認在試驗中其是否正常顯色,測試標準物質(zhì)或標準樣品,實(shí)驗數據是否正常。
3、其他藥品試劑
如無(wú)水硫酸鈉,常在有機物檢測中作為干燥劑。若標準中規定需預先高溫處理,可在高溫處理后進(jìn)行空白試驗,根據空白試驗結果確定試劑是否滿(mǎn)足要求。 
技術(shù)驗收注意事項:
1、可在試驗時(shí)順帶進(jìn)行藥品試劑的技術(shù)驗收,一般是通過(guò)空白試驗或檢測標準樣品。
2、一次購買(mǎi)多瓶時(shí),需根據批次抽取多瓶進(jìn)行驗收,僅驗收一批或一瓶無(wú)法代表本次采購所有試劑的質(zhì)量。
3、技術(shù)驗收需保存記錄和譜圖等。
4、驗收不合格及時(shí)通知采購人員退換貨。同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時(shí)應更換品牌,同一供應商發(fā)生三次或以上供應品不合格時(shí)應從合格供應商名錄中刪除。
問(wèn)題4:藥品試劑的管理員應接受過(guò)哪些培訓?是否需要監督?
解析:實(shí)驗室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫(xiě)方法等。
需要監督,可采取現場(chǎng)監督、提問(wèn)、檢查記錄等方式,重點(diǎn)監督管制化學(xué)品的相關(guān)操作和記錄??砂才琶磕?次。
問(wèn)題5:藥品試劑屬于設備,如何進(jìn)行唯一性標識?
解析:一般藥品試劑、配制的溶液不進(jìn)行唯一性編號,使用需記錄批次號。目前評審沒(méi)要求對藥品試劑進(jìn)行唯一性編號,實(shí)驗室可嘗試進(jìn)行。不確定以后會(huì )不會(huì )有要求。
問(wèn)題6:藥品試劑臺賬可包含哪些內容?
解析:類(lèi)別、藥品試劑名稱(chēng)、CAS號、規格、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、存放位置、月初數量、使用數量、購入數量、月末數量、庫存下限、注意事項等。
問(wèn)題7:藥品試劑如何進(jìn)行核查,多久核查一次合適?
解析:核查藥品試劑的外觀(guān)是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過(guò)期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達到最低警戒限的通知相關(guān)人員申請采購。
一般一個(gè)月核查一次即可。
問(wèn)題8:如何確定藥品試劑的有效期?
解析:
1、大部分藥品試劑(沒(méi)稀釋的)沒(méi)有規定保質(zhì)期,若有規定,按規定執行。
2、部分化學(xué)試劑有指標要求,雖未規定有效期或規定了有效期,有條件的情況下,最好在使用前檢查。(如檢測水質(zhì)石油類(lèi)用的四氯乙烯)
3、實(shí)驗室可根據化學(xué)性質(zhì)、保存條件,再結合工作的實(shí)際情況判斷試劑是否出現變質(zhì)、能否繼續使用。
(1)化學(xué)試劑的性質(zhì)對有效期的影響
化學(xué)試劑一般沒(méi)有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。
化學(xué)試劑的有效期隨著(zhù)化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變,有著(zhù)很大的區別。一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩定的物質(zhì),保存有效期就越長(cháng),保存條件也簡(jiǎn)單。
一般遵循以下幾個(gè)原則(不是絕對原則):
無(wú)機化合物:
只要妥善保管,包裝完好無(wú)損,理論上可以長(cháng)期使用。但是容易氧化的應將其固體或晶體密封保存,不宜長(cháng)期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時(shí)間(1~5年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。
小分子量有機化合物:
一般揮發(fā)性較強,包裝的密閉性要好,可以長(cháng)時(shí)間保存(3~5 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時(shí)間(1~5 年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。
有機高分子:
尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時(shí)間也較短
基準物質(zhì)、標準物質(zhì)和高純物質(zhì):
原則上要嚴格按照保存規定來(lái)保存,確保包裝完好無(wú)損,避免受到化學(xué)環(huán)境的影響,而且保存時(shí)間不宜過(guò)長(cháng)。一般情況下,基準物質(zhì)必須在有效期內使用。在常溫(15oC~25oC)下保存時(shí)間一般不超過(guò) 2個(gè)月。超過(guò)兩個(gè)月要重新標定或檢查之后再用。
培養基:
按規定配制并消毒好培養基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內),配制好的培養基應在1個(gè)月內用完。
除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。
液相用的流動(dòng)相、二級水:
有效期為15 天。
一級水應現用現制。
除另有規定外,液體試劑一般開(kāi)啟后一年內有效,固體試劑一般開(kāi)啟后三年內有效。時(shí)間較久的試劑,使用前應核查。
(2)化學(xué)試劑保存環(huán)境對有效期的影響
a.空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。
b.溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會(huì )加快不穩定試劑的分解;冬季嚴寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。
c.光的影響:日光中的紫外線(xiàn)能加速某些試劑的化學(xué)反應而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類(lèi)試劑)。
d.雜質(zhì)的影響。不穩定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴化汞實(shí)際上不受光的影響,而含有微量溴化亞汞或有機物雜質(zhì)的溴化汞遇光易變黑。
e.貯存期的影響。不穩定試劑在長(cháng)期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內液體如發(fā)現有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異?,F象,流動(dòng)相用于樣品檢測時(shí),樣品的保留時(shí)間或相對保留時(shí)間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現吸潮、變色等異?,F象則應停止使用。
化學(xué)試劑的使用要求對有效期的影響依據使用的要求對化學(xué)試劑的有效期做出判斷,最重要的一點(diǎn)是判斷試劑對結果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報廢。
問(wèn)題9:易制毒易制爆化學(xué)品的注意事項有哪些?
解析:按相關(guān)標準和文件的要求進(jìn)行管理。
如:應向相關(guān)部門(mén)備案,雙人雙鎖管理,配備監控攝像,配備防爆柜、防爆燈、防盜門(mén)(注意級別)、保險柜,監控儲存環(huán)境,限制最大庫存量,定時(shí)巡檢,定期核查,所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓、相關(guān)安全培訓和演練。
問(wèn)題10:藥品試劑涉及哪些記錄?
解析:采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄(過(guò)期或報廢后)、環(huán)境監控記錄等。
問(wèn)題11:藥品試劑存放有哪些注意事項?
解析:按要求進(jìn)行室溫、低溫、避光等密封存放。
按類(lèi)別分區存放。
需監控存放環(huán)境條件。
試劑架或試劑柜應平穩,最好釘在墻上,防震。
應有防倒和防泄漏措施,如使用擋板和托盤(pán)(試劑倒下破碎后不會(huì )流的到出都是)
問(wèn)題12:藥品試劑室,門(mén)外需張貼哪些東西?
解析:房間名稱(chēng),如:試劑室、藥品室、藥品倉庫等;
平面布局圖:標明滅火器位置、種類(lèi)和數量、藥品柜布局及放置的藥品類(lèi)別;
藥品試劑臺賬;
化學(xué)品說(shuō)明書(shū),尤其是危險化學(xué)品的和管制藥品的,必須有;
緊急聯(lián)系人及聯(lián)系方式;

其他標識:危險標識(易制毒的,易制爆的,易燃的,劇毒的)、如無(wú)關(guān)人員禁止入內等。


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