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高壓蒸汽滅菌鍋的使用標準及注意事項
發(fā)布日期： 2023/2/25 8:56:25

高壓滅菌鍋在日常使用和維護中有許多地方是需要重視的，這樣才能更好的保證人員安全及設備的正常運行，今天為您分享一篇高壓滅菌鍋的操作標準程序。
一、實(shí)驗室操作標準程序

1 目的

 建立高壓滅菌鍋操作以及維護保養的標準程序，規范操作人員的操作，從而確保人員的安全及設備的正常運行。

2  范圍
適用于本所高壓蒸汽滅菌器滅菌效果的驗證。
3  職責
3.1 質(zhì)量負責人批準該驗證程序。 
3.2 質(zhì)量監督員負責監督該程序的實(shí)施。
3.3 檢驗人員負責該程序的實(shí)施，并做好相關(guān)記錄。
4  程序
4.1 檢驗人員按該程序實(shí)施驗證，做好記錄，做出結果評價(jià)，上報質(zhì)量負責人。
4.2 以上驗證結果經(jīng)質(zhì)量負責人批準，以后高壓蒸汽滅菌器按驗證的方法操作。
5  試驗步驟
高壓蒸氣滅菌器使物品滅菌后達到無(wú)菌要求，這是藥品實(shí)驗中的基本保證。高壓滅菌器滅菌效果是否合格足實(shí)驗成敗的最基礎最關(guān)鍵的首要步驟。除少數培養基只需加熱溶解，不需高壓滅菌外，大部分培養基均需121℃高壓滅菌15-30分鐘。尤其是對無(wú)菌試驗培養基滅菌不徹底，直接關(guān)系到對藥品的無(wú)菌試驗結果。因此必須認真對高壓滅菌器進(jìn)行滅菌效果的驗證。為此我們提供了進(jìn)行滅菌效果驗證的一個(gè)簡(jiǎn)易可行的方法。
    1．試驗材料
         (1)嗜熱脂肪芽胞桿菌紙片。
             嗜熱脂肪芽胞桿菌(Bacillus stearothermophilus)ATCC7053是本法常用的生物指示菌，含芽胞量5-lO5 CFU/片。
         (2) 121℃壓力蒸氣滅菌化學(xué)指示卡。
         (3)溴甲酚紫胨水培養基116℃高壓滅菌20分鐘后備用。
         (4)O—150℃留點(diǎn)溫度計
    2．方法與結果
         將嗜熱脂肪芽胞桿菌紙片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)菌片）用無(wú)菌鑷子放人密封試管中?；瘜W(xué)指示卡和留點(diǎn)溫度計放入敞口試管中。以上兩種試管各準備5-10份。分別放置在高壓滅菌器蒸氣口處、底部排氣口處及底部出水口處或上下左右中間5處。如滅菌器為二層，則需放10處。留點(diǎn)溫度計標化合格后方可用于驗證試驗。檢測前，需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監測后留點(diǎn)溫度計的溫差應存l℃之間，則說(shuō)明滅菌器內的溫度分布是均勻的。滅菌后的菌片應在嚴格無(wú)菌操作條件下放入滅菌后的溴甲酚紫胨水培養基內56-60℃培養24-48小時(shí)，觀(guān)察顏色變化。如培養基變?yōu)辄S色，說(shuō)明菌片中的嗜熱脂肪芽胞桿菌尚未完全滅活，細菌仍可在培養基中生長(cháng)，分解葡萄糖產(chǎn)酸變?yōu)辄S色。如培養基顏色不變化仍為紫色，則說(shuō)明芽胞已滅活。同時(shí)要用未經(jīng)滅菌的紙片放入培養基內作為陽(yáng)性對照，不加紙片的空白培養基作為陰性對照?；瘜W(xué)指示卡上的指示色塊，在高壓蒸氣滅菌時(shí)，由淡黃色變?yōu)楹谏?。隨著(zhù)顏色變化的深淺，并與對照色相比，可判斷滅菌效果是否達到要求?；瘜W(xué)指示卡應在干燥處保存。遇潮會(huì )變色，影響滅菌效果的觀(guān)測。高壓蒸氣滅菌必須使蒸氣順利進(jìn)入滅菌器內，與滅菌物品接觸，并將原有的冷空氣排出方可達到滅菌的效果。要進(jìn)行空載熱分布和滿(mǎn)載熱穿透力驗證(滿(mǎn)載時(shí)不超過(guò)總體積的2/3)。二種驗證各重復三次，共做六次。5個(gè)點(diǎn)六次試驗表明溫度均在121℃，化學(xué)指示卡變黑；程度與對照色一致；培養基均未改變顏色，說(shuō)明高壓蒸氣滅菌效果合格。
6  驗證結果與評定
    驗證結束后，驗證人員依據試驗結果對本次驗證做出評價(jià)和結論，并擬定高壓蒸汽滅菌器的操作規程和滅菌驗證頻次，上報質(zhì)量負責人。
7  質(zhì)量記錄

    7.1《高壓蒸汽滅菌效果驗證記錄》

二，日常定期維護保養
對高壓滅菌鍋需進(jìn)行日常定期維護保養。對于密封圈等易老化的零部件，應經(jīng)常檢查，如有損壞及時(shí)更換。

高壓滅菌鍋操作注意事項：使用高壓蒸氣滅菌器時(shí)，首先應注意在開(kāi)放蒸氣的同時(shí)，排除滅菌器內的冷空氣。必須將器內冷空氣全部排除后，才可關(guān)閉排氣孔。假如滅菌器內仍存留有部分空氣時(shí)，剛壓力表上雖已達到了某一壓力值，但器內之溫度仍未達到相應之度數。存留的空氣越多，剛二者相差也越大。差也越大，器內溫度不足，滅菌則不徹底。

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