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年底前,二級以上醫院,必須開(kāi)展POCT項目!
發(fā)布日期: 2022/7/30 9:08:12

近日,海南省衛健委公示《關(guān)于進(jìn)一步加強即時(shí)檢測臨床應用管理的通知》。
《通知》強調需進(jìn)一步規范即時(shí)檢測(point?of?care?testing,POCT)的臨床使用,提高醫療機構即時(shí)檢測質(zhì)量和檢測水平,需注重提高發(fā)熱門(mén)診、急診科、重癥監護室、胸痛等五大中心等重點(diǎn)科室的服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿(mǎn)意度。
其中提到,規范即時(shí)檢測項目管理,鼓勵臨床科室開(kāi)展即時(shí)檢測,二級及以上醫療機構應在2022年底前開(kāi)展的項目包括:新冠病毒核酸快檢項目(在發(fā)熱門(mén)診開(kāi)展);胸痛等五大中心常規需開(kāi)展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目;2021年省醫保局新批準的可溶性生長(cháng)刺激表達基因2蛋白(ST2)、肝素結合蛋白(HBP)等項目。
POCT譯為即時(shí)檢測,或是床旁檢測,指的是舍去實(shí)驗室檢測等復雜程序,在采樣現場(chǎng)即時(shí)分析,快速得出結果的一類(lèi)檢測方法。
免疫診斷、分子診斷、生化診斷和POCT是IVD行業(yè)主要的細分領(lǐng)域。按這一劃分,抗原檢測屬于POCT。
綜合Frost & Sullivan、BIS Research數據,在疫情席卷全球之前,中國POCT市場(chǎng)規模為19億美元,在IVD市場(chǎng)占比約15%——前者不足美國的三分之一,后者不足美國的一半,但中國23%的市場(chǎng)增速,約是美國的三倍。 
IVD是醫療器械中最大的細分賽道,新冠抗原檢測又壁壘不高,新玩家可以輕易入局。
在海南下發(fā)的通知下,抗原檢測試劑也將開(kāi)啟一波采購熱潮。

新冠抗原檢測試劑盒

博科新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),低成本高效率,15分鐘快速出檢測結果。

附原文內容:

各市、縣、自治縣衛生健康委,海南醫學(xué)院各附屬醫院,委直屬各醫療機構,省學(xué)術(shù)交流管理中心,委醫管中心:

為進(jìn)一步規范即時(shí)檢測(point?of?care?testing,POCT)的臨床使用,提高醫療機構即時(shí)檢測質(zhì)量和檢測水平,現將即時(shí)檢測管理有關(guān)工作通知如下:一、高度重視即時(shí)檢測工作意義即時(shí)檢測工作在臨床應用日益廣泛,在縮短患者等待時(shí)間、提高急危重癥搶救效率、提升新技術(shù)新項目使用率等方面有顯著(zhù)特點(diǎn),特別是在發(fā)熱門(mén)診、急診科、重癥監護室、胸痛等五大中心等重點(diǎn)科室發(fā)揮著(zhù)重要作用,對于提高醫療服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿(mǎn)意度具有重要意義。二、加強即時(shí)檢測臨床應用管理(一)規范即時(shí)檢測項目管各級醫療機構應對本機構內開(kāi)展即時(shí)檢測項目規范管理,鼓勵臨床科室開(kāi)展即時(shí)檢測,特別是新技術(shù)新項目的應用。二級及以上醫療機構應在2022年底前開(kāi)展的項目包括:新冠病毒核酸快檢項目(在發(fā)熱門(mén)診開(kāi)展);胸痛等五大中心常規需開(kāi)展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目;2021年省醫保局新批準的可溶性生長(cháng)刺激表達基因2蛋白(ST2)、肝素結合蛋白(HBP)等項目。(二)設立即時(shí)檢測管理組織體系二級及以上醫療機構應當設立即時(shí)檢測管理委員會(huì ),由醫務(wù)、護理、檢驗、院感、信息、設備等部門(mén)負責人組成,負責院內即時(shí)檢測管理工作。即時(shí)檢測管理委員會(huì )的負責人由醫療機構主要負責人擔任,醫務(wù)部門(mén)負責日常管理工作,檢驗部門(mén)負責即時(shí)檢測質(zhì)量管理工作和醫務(wù)人員臨床操作培訓考核工作。其他醫療機構可委托由醫聯(lián)體牽頭醫院開(kāi)展日常管理工作。(三)健全即時(shí)檢測臨床應用有關(guān)制度各級醫療機構開(kāi)展即時(shí)檢測項目,應建立包括即時(shí)檢測可行性分析、準入及終止管理、人員資質(zhì)和培訓管理、標本管理、檢測結果報告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風(fēng)險管理、質(zhì)控管理、性能驗證確認和監測等制度,并形成長(cháng)效管理機制,保證各項規章制度落實(shí)到位。(四)開(kāi)展醫務(wù)人員培訓和考核各級醫療機構應對開(kāi)展即時(shí)檢測工作的醫務(wù)人員進(jìn)行培訓,內容包括即時(shí)檢測設備檢測原理,應用價(jià)值,適用范圍和特性,儀器、試劑盒質(zhì)控品儲存條件,標本采集、檢測的操作步驟,質(zhì)量控制,結果判讀,安全預防措施等。培訓開(kāi)展應規范化、定期化,并根據培訓開(kāi)展考核。二級及以上醫療機構可自行或委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)展考核,其他醫療機構可委托二級及以上醫療機構或相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )經(jīng)開(kāi)展考核。經(jīng)過(guò)培訓并考核合格人員方能從事相應即時(shí)檢測工作。(五)建立室內質(zhì)控和室間質(zhì)量評價(jià)體系,省衛生健康委組織開(kāi)展即時(shí)檢測項目室內質(zhì)控和室間質(zhì)量評價(jià)。所有即時(shí)檢測項目均應開(kāi)展室內質(zhì)控,并參加室間質(zhì)評,對即時(shí)檢測項目按規定進(jìn)行嚴格比對和質(zhì)量控制。完善即時(shí)檢測設備比對程序,保證檢驗結果的準確性。(六)完善即時(shí)檢測信息化建設各級醫療機構應將即時(shí)檢測與實(shí)驗室信息系統進(jìn)行對接,記錄檢測結果及檢測時(shí)間,并納入電子病歷,對檢測結果進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測。醫療機構內應統一即時(shí)檢測報告格式和內容,在結果報告單上注明“即時(shí)檢測(POCT)”字樣和檢測設備統一編號。檢驗報告應包括患者姓名、檢測日期和時(shí)間、檢測結果、醫療機構名稱(chēng)和操作人員、申請醫師、審閱醫師簽名,并保存在患者病歷中。三、工作要求(一)各級衛生健康行政部門(mén)要持續推進(jìn)即時(shí)檢測臨床應用管理工作,做好相關(guān)指導培訓,提升即時(shí)檢測質(zhì)量和檢測水平,保障患者權益。(二)各級醫療機構要制定醫療機構內部即時(shí)檢測質(zhì)量控制和管理方案,監督即時(shí)檢測質(zhì)量控制措施的落實(shí)和定期評估即時(shí)檢測質(zhì)量控制效果。(三)開(kāi)展即時(shí)檢測工作情況納入公立醫院績(jì)效考核范疇,按醫院級別將開(kāi)展檢測數量、新項目數量、室間質(zhì)評分數進(jìn)行排名,排名結果記入省級考核分數。

(來(lái)源:體外診斷網(wǎng)、億歐健談、湖南省衛健委   聲明:本微信注明來(lái)源的稿件均為轉載,僅用于分享,不代表平臺立場(chǎng),如涉及版權等問(wèn)題,請盡快聯(lián)系我們,我們第一時(shí)間更正,謝謝?。?/span>


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